(文/观网财经 朱八八)11月26日,国家集中带量采购胰岛素结果出炉。当天上午国家医保局在上海进行第六批国家组织药品集中带量采购,42个胰岛素产品通过投标拟中选。
以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元,惠及全国1000万使用胰岛素患者。
在42个拟中选的胰岛素产品中,甘李药业股份有限公司生产的精蛋白人胰岛素混合注射液为此次中选最低价格,为17.89元一支。
现场人士称,此次国产表现超预期,在门冬胰岛素降幅到30%以下后,市场销售额可实现3-4倍增长。甘精胰岛素降幅到50%以下,国产将成为大赢家,这也预示着国产胰岛素企业崛起趋势凸显。
在场不少资本机构代表也较为看好甘礼药业和通化东宝(600867,股吧)。有现场人士称,集采是存量竞争,需要让存量的厂家交出份额给到新厂商。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。此次最低中选价格的胰岛素就来自预混人胰岛素。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。国产企业来看,甘李药业、通化东宝、联邦制药等为龙头,其中甘李药业胰岛素市场份额在2020年突破10%。
本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”,在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上,针对胰岛素特点优化了采购规则。
一是充分尊重临床选择,保持临床用药稳定性,减少替代风险。
二是相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争,兼顾了临床使用需求和竞争的充分性。
三是高度重视中选产品供应,针对胰岛素生产和使用特点,通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式,多措并举保障供应。胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物,在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。由于胰岛素需要长期使用,虚高的价格给患者带来沉重负担。
本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,是集采改革进程中一个重要的里程碑,不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者,对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。
糖尿病治疗领域一直是传统药企的“兵家必争之地”,在胰岛素治疗上,由于国外制药企业起步早、家底好,长时间占据着高端剂型市场,随着我国医药企业技术和资金逐步到位,也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。随着此次胰岛素集采的开标,现场参与者认为,国内胰岛素竞争格局有望迎来一波调整。