编译丨李汤姆

自2019年和2020年全球范围内遭到召回以来，H2-受体拮抗剂胃药Zantac面临的争议一直持续不断，然而关于该药物致癌风险的法律纠纷似乎才刚刚开始。本周，葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞和勃林格殷格翰就因为销售了这款已有数十年历史的药物而遭到了集体诉讼。

在美国佛罗里达州的一家联邦法院，Robin Rosenberg法官驳回了两家公司提出的撤销前Zantac（雷尼替丁）患者要求医疗监测和赔偿经济损失的诉讼请求。由此，指控多家公司制造的Zantac造成人身伤害的诉讼也可以继续进行。这些案件可追溯到过去针对Zantac的调查，去年美国食品和药品监督管理局（FDA）由于在该药物中发现了可疑的致癌杂质，要求全面下架市场上的Zantac原生药和所有仿制药。

该机构在下达该命令时表示，该药物可能含有致癌污染物N-亚硝基二甲胺（NDMA），该污染物在温暖储存期间会随着时间的推移而增加。FDA去年表示，这可能“导致服用该药物的患者接触到不可接受水平的杂质”。随后，多家制药公司开始在全球范围内将这种药物从货架上撤下。

伴随着致癌争议，关于该药物的法律诉讼也纷至沓来。早在2019年，甚至在FDA发布要求全面下架命令之前，就有律师事务所起诉这些品牌制药商，指控他们在药物风险方面存在误导消费者的行为。本周法院做出裁决后，原告律师在一份声明中公开控诉制药厂商的违法行为，“有大量医学和科学文献将Zantac与N-亚硝基二甲胺联系起来，此外包括葛兰素史克、赛诺菲、勃林格殷格翰和辉瑞等在内的药品制造商，还涉嫌参与了一项长达数十年的计划，故意对外掩盖与Zantac使用相关的固有危险和潜在风险，期待能够追究他们的法律责任。”

对此，葛兰素史克拒绝就诉讼置评。赛诺菲和勃林格殷格翰的代表则表示，两家公司“对辩护仍然充满信心”。赛诺菲的发言人补充道，尽管Zantac内确实含有超标的致癌杂质，但正如FDA和欧洲药品管理局最近公布的那样，现有科学证据并不能完全患者在服用了这些超标的N-亚硝基二甲胺后就一定能够致癌的说法。

除此之外，Zantac仿制药公司也面临着相关诉讼，但这些公司在今年7月份取得了重大胜利，当时Rosenberg驳回了对相关被告制药厂商的索赔。更令人震惊的是，据路透社报道，在诉讼判决公布的一个月后，一些仿制药公司向法庭表示，他们计划要求原告代表的患者方为其支付辩护费用。

至于这些Zantac原生药的公司，他们可能会在未来几个月甚至几年内面临纷杂繁复的法律斗争。在一份声明中，原告的律师表示，他们正在代表超过100，000名服用Zantac并且现在患有癌症的病人，向几家制药巨头提出索赔。律师表示，除此之外，全美国还有数十万人服用或购买了这种药物。

自从最初提交诉讼以来，随着诉讼进程的展开，除了药物涉嫌致癌之外，包括赛诺菲在内的制药商还面临着不透明的新指控。今年5月，原告律师指责赛诺菲大量销毁了与2019年Zantac召回事件相关的员工电子邮件。对此，赛诺菲发言人并没有拿出证据回击，仅通过口头回应称，“没有故意销毁任何与Zantac诉讼相关的电子邮件。”

参考来源：Sanofi， GSK， Pfizer and Boehringer must face Zantac class-action lawsuits， court rules

来源：新浪医药新闻