2月7日下午消息,中国生物制药(1177.HK)下属北京泰德制药宣布,其研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平?)已于日前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等。
据悉,由北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥?),也于同日正式获批,成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂。
本次泰德制药获批的洛索洛芬钠作为非甾体抗炎药物,自1986年口服制剂问世便广泛应用于临床,具有解热、镇痛、抗炎功效。泰德制药凭借自主搭建的凝胶贴膏技术平台,历经平行对照的 Ⅲ 期临床试验成功研发,打破了国内市场被另一家药企长期独家垄断的局面,为患者带来更多选择。
在镇痛领域,在洛索洛芬钠凝胶贴膏上市前,泰德制药已有氟比洛芬凝胶贴膏(商品名:得百安?)和利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁?)两款产品获批。得百安是国产首个非甾体炎性痛外用凝胶贴膏剂,得百宁则是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂。
目前,泰德制药创新贴剂平台中的15个品种(包括在研品种),已经覆盖老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症;同时,保持每年均有新品获批上市的态势。自2020年以来,公司已有10个品种获批上市,包括利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、吸入用氯醋甲胆碱等。
责任编辑:郝欣煜